Śro . 23 lutego 2011 r. - Maść zawierająca nitroglicerynę skromnie zmniejsza ubytek kości i zwiększa tworzenie kości u kobiet po menopauzie w dwuletnim badaniu z randomizacją - podnosząc możliwość nowego podejścia do zapobiegania osteoporozie.
Podwójna ślepota Badanie kontrolowane placebo przeprowadzone wśród ponad 240 kobiet wykazało, że maść znacznie poprawiła gęstość mineralną kości (BMD) w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, szyjce kości udowej i szyjce kości udowej, a także wzmocniła strukturę kości i niektóre pomiary siły kości. według dr Sophie Jamal z Instytutu Badań nad College Kobiet w Toronto i kolegów.
Zapobieganie osteoporozie z dietą
Z drugiej strony, wielu z pierwotnych uczestników procesu pojedynczej instytucji odkryło zdarzenia niepożądane związane z nitrogliceryna - zwłaszcza bóle głowy - były przeszkodą do kontynuowania badań, Jamal i współautorzy opisali w 23 lutego wydanie Journal of American Medical Association .
W porównaniu z inne metody leczenia osteoporozy, takie jak nitrogliceryna - które dostarczają tlenek azotu do tkanek - są niedrogie, powszechnie dostępne i występują w wielu preparatach generycznych, zauważyli naukowcy.
"Niedrogie i szeroko dostępne leczenie może pomóc ograniczyć" liczba złamań osteoporotycznych na całym świecie, argumentowali Jamal i współpracownicy.
Zewnętrzni eksperci zgodzili się, że wyniki badania są zachęcające, ale kliniczne zastosowanie nitrogliceryny powinno czekać na dalsze badania, szczególnie w celu sprawdzenia, czy faktycznie zmniejsza on złamania.
"Jeśli takie badanie wykaże skuteczność w zmniejszaniu złamań, klinicyści będą mieli nowatorską i niedrogą terapię na osteoporozę" - argumentował dr Sundeep Khosla z Kliniki Mayo w Rochester w stanie Minnesota.
W towarzyszącym artykule redakcyjnym, Khosla dodał że potrzebne są dalsze badania, aby znaleźć inne związki azotanowe, które miałyby lepszą skuteczność przy bardziej akceptowalnym profilu skutków ubocznych.
Odkrycia są "z pewnością prowokacyjne "Dr Beatrice Edwards, ekspert medycyny geriatrycznej w Northwestern University w Chicago.
Ale dopóki większe badania nie spowodują zmniejszenia liczby złamań, Edwards powiedział w e-mailu do MedPage Today / ABC News, jest zbyt wcześnie, aby zacząć leczyć pacjentów z tą substancją.
Jamal i jego koledzy początkowo zapisali 400 kobiet po menopauzie z okolic Toronto na okres jednego tygodnia, w którym wszyscy stosowali maść nitroglicerynową przed snem. Kobiety z osteoporozą zostały wykluczone; grupa badana miała punktację lędźwiowego odcinka kręgosłupa T pomiędzy 0 a minus 2,0.
W tym okresie 157 kobiet odpadło (93 z powodu bólów głowy i 11 z powodu bólów głowy i nudności). Pozostałe 243 uczestników losowo przydzielono do dalszego stosowania maści nitroglicerynowej (15 mg / dobę) lub placebo identycznego z wyglądu przez okres 24 miesięcy.
Pierwotny wynik został zdefiniowany jako zmiany BMD w okolicy kręgosłupa lędźwiowego, szyjka kości udowej i biodra całkowite w porównaniu z placebo. Badacze przyjrzeli się także pomiarom geometrii i siły kości w dystalnym promieniu i kości piszczelowej oraz markerów tworzenia i rozkładu kości.
Po dwóch latach Jamal i współpracownicy zauważyli, że 30 kobiet w grupie nitrogliceryny i 15 w grupie placebo z wielu powodów zniknęło, ale więcej osób zażywających nitroglicerynę zatrzymało się z powodu bólów głowy - siedem versus dwa.
Analiza pomiarów skuteczności wykazała:
- Kobiety randomizowane do grupy nitrogliceryny miały znaczny wzrost w porównaniu z placebo w BMD w odcinku lędźwiowym kręgosłupa (od 1,05 do 1,14 g / cm2), w całym biodrze (od 0,92 do 0,97 g / cm2) i szyjce kości udowej (od 0,88 do 0,93 g / cm2).
- Zmiany BMD w grupie placebo wynosiły od 1,06 do 1,08 g / cm2, od 0,93 do 0,92 g / cm2 i od 0,88 do 0,93 g / cm2 odpowiednio w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, szyjce kości udowej i szyjce kości udowej.
- Zmiany procentowe wynosiły odpowiednio 6,7 procent, 6,2 procent i 7,0 procent w okolicy kręgosłupa lędźwiowego, szyjki kości udowej i szyjki kości udowej - i wszystkie były istotne statystycznie.
- Maść nitroglicerynowa również zwiększyła objętościową gęstość mineralną kości beleczkowej, grubość kory obwód okostnowy, moduł przekroju biegunowego i moment bezwładności biegunowej w promieniu i piszczeli
- Związek zwiększył również fosfatazę alkaliczną specyficzną dla kości (marker powstawania kości) o 35 procent i zmniejszył N-telopeptyd w moczu (marker rozpadu kości) o 54%
- Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych nie różniła się pomiędzy grupami.
Jednym z ograniczeń badania, ostrzegli naukowcy, było to, że maść nitroglicerynowa była trudna do zniesienia; wiele kobiet nie było w stanie rozpocząć terapii, a inne osoby z ramienia nitrogliceryny wypadły z powodu bólów głowy.
Czy mężczyźni chorują na osteoporozę?
Podczas gdy autorzy zauważyli, że ból głowy wydawał się z czasem zmniejszać, aby leczenie nitrogliceryną "być użytecznym klinicznie, profil skutków ubocznych musi być znacznie mniej uciążliwy" - zauważył dr Diane Harper z University of Missouri Kansas City, w e-mailu do MedPage Today / ABC News.
"Możliwość, że różne preparaty, dawki lub schematy podawania zmniejszyłyby częstość występowania bólów głowy bez osłabienia działania kości, powinny zostać zbadane w przyszłych badaniach", napisała Jamal i jej współautorzy.
W badaniu wykluczono również kobiety osteoporozy, więc "możliwe jest, że efekty mogą się nieco różnić u kobiet z niższą BMD" - napisali naukowcy. Kolejnym ograniczeniem było to, że badacze mierzyli pojedyncze markery tworzenia kości (specyficzna dla kości fosfataza alkaliczna) i resorpcję kości (N-telopeptyd w moczu).
Dalsze randomizowane badania kliniczne "mogą testować wpływ nitrogliceryny na dodatkowe markery tworzenia i resorpcji , "autorzy badania skomentowali.
Badanie zostało wsparte przez Kanadyjskie Instytuty Badań Zdrowotnych i Lekarzy" Services Incorporated. Jamal relacjonował powiązania finansowe z Novartis, Amgen, Genzyme, Warner-Chilcott i Shire. Większość innych autorów zgłosiło również powiązania z wieloma firmami farmaceutycznymi.
Khosla zgłosiła powiązania finansowe z Amgen.
Artykuł powstał we współpracy z ABC News
