WTOREK, 31.01.2012 (News HealthDay) - Dwa nowe leki, osobno lub potencjalnie razem, mogą zwiększyć przeżycie dla mężczyzn z zaawansowanym rakiem prostaty, sugerują badania.
Wyniki były tak obiecujące, że oba badania zostały zatrzymane wcześnie, aby upewnić się, że wszyscy uczestnicy mogli skorzystać z leków.
Mężczyźni zapisani do obu badań mieli tzw. "przerzutowe oporne na kastrację gruczoły sterczowe" - nowotwory, które rozwijały się i rozprzestrzeniały pomimo standardowego leczenia mającego na celu obniżenie poziomu testosteronu poziomy. (Uważa się, że męski hormon testosteronu jest karmiony rakiem prostaty).
Dane zostały przedstawione we wtorek w San Francisco w ramach Sympozjum na temat raka układu moczowo-płciowego, sponsorowanego częściowo przez Amerykańskie Towarzystwo Onkologii Klinicznej (ASCO).
Według ASCO ponad 241 000 mężczyzn w Stanach Zjednoczonych zostanie zdiagnozowanych w 2012 r. Z powodu raka prostaty, a 28 000 mężczyzn umrze z powodu tej choroby.
Rak prostaty często rozprzestrzenia się na kości, ale jeden z nowych leków, nazywany radem -223 chlorek (Ra-223), poprawa przeżywalności i opóźnione problemy z kością związane z rakiem u mężczyzn z zaawansowanymi, rozprzestrzeniającymi się guzami, stwierdzili naukowcy. Jako pierwszy w nowej klasie leków na raka prostaty, Ra-223 dostarcza impulsy promieniowania do kości, celując w guz.
Do badania włączono 922 mężczyzn z zaawansowanym rakiem prostaty, którzy rozprzestrzenili się do kości. Mężczyźni zostali losowo wybrani, aby otrzymać Ra-223 plus najlepszą opiekę wspomagającą lub placebo wraz z podobną opieką. Opieka wspomagająca miała na celu złagodzenie objawów raka, w tym bólu.
Wydaje się, że nowy lek pomógł, zwiększając przeżycie do średnio 14 miesięcy w porównaniu z nieco ponad 11 miesiącami dla osób przyjmujących placebo. Dodatkowo, średni czas do pierwszej złamania kości, złamania lub potrzeby radioterapii lub zabiegu chirurgicznego był znacznie opóźniony u mężczyzn leczonych nowym lekiem w porównaniu do ich odpowiedników, którzy otrzymywali placebo - od 8,4 miesiąca bez Ra-223 do 13,6 miesiąca. Wygląda na to, że leczenie zakończyło się sukcesem - zakończył zespół badawczy.
"Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków stwierdziła, że będzie szybko śledzić [ten lek] i nie sądzę, że będą potrzebne dodatkowe dane", autor badania, dr Oliver Sartor, profesor badań nad rakiem w Tulane University School of Medicine w Nowym Orleanie, powiedział na briefingu prasowym spotkania. Powiedział, że nadzieja jest taka, że ten lek będzie dostępny dla pacjentów w 2012 roku. Ra-223 jest rozwijany przez Algeta ASA i Bayer Healthcare. Badanie zostało sfinansowane przez Algeta ASA.
W drugiej próbie, inna eksperymentalna medycyna, nazwana MDV3100, wydawała się zwiększyć przeżywalność o prawie pięć miesięcy wśród mężczyzn z zaawansowanym rakiem prostaty. Ten lek działa zapobiegając wiązaniu męskich hormonów płciowych (takich jak testosteron) z receptorami na komórkach rakowych (nowotwór potrzebuje tych hormonów, aby przeżyć i dobrze się rozwijają).
W badaniu blisko 1200 mężczyzn otrzymało MDV3100 lub nieaktywne placebo . Mediana całkowitego przeżycia wynosiła 18,4 miesiąca u mężczyzn leczonych lekiem doświadczalnym w porównaniu z 13,6 miesiąca w grupie otrzymującej placebo.
Nowy lek zmniejszył również ryzyko zgonu o 37 procent w porównaniu do placebo, stwierdzili naukowcy.
Skutki uboczne obejmował zmęczenie, biegunkę i uderzenia gorąca, i ogólnie uważano ich za łagodnych, jak pisze na konferencji prasowej dr Howard Scher, szef służby ontologii moczowo-płciowej i przewodniczący Urologic Oncology w Memorial Sloan-Kettering Cancer Center w Nowym Jorku. Lek ten jest opracowywany przez Medivation i Astellas Pharma. Badanie zostało sfinansowane przez Medivation.
"To imponujące i bezprecedensowe" - dodaje dr Nicholas Vogelzang, przewodniczący i dyrektor medyczny komitetu terapeutycznego zajmującego się rozwojem amerykańskiej onkologii, sieci badawczej specjalizującej się w badaniach klinicznych nad rakiem. Moderował konferencję prasową, ogłaszając nowe wyniki badań. "To zmieni sposób, w jaki opiekujemy się pacjentami, których widzimy w biurze", powiedział.
Prawdziwe złoto może polegać na łączeniu dwóch terapii, teoretyków. "Leki te będą stosowane kolejno i spodziewamy się, że przeżycie zostanie dość dramatycznie wypchnięte do przodu", twierdzi Scher. "W ciągu najbliższych dwóch-trzech lat nastąpi znaczny wzrost ogólnej przeżywalności tej grupy pacjentów."
Vogelzang zgodził się: "Synergistyczna korzyść będzie musiała zostać wykazana, ale jest bardzo prawdopodobne, że połączenie i sekwencjonowanie tych środków może dodać jeszcze więcej wartości niż to, co widzimy tutaj. " Był współwykonawcą badania Ra-223.
Ustalenia przedstawione na spotkaniach medycznych są zwykle uważane za wstępne, dopóki nie zostaną opublikowane w recenzowanym czasopiśmie.
