CZWARTEK, 19 lipca 2012 r. (News HealthDay) - Amerykańska agencja ds. żywności i leków zatwierdziła dwa nowe leki odchudzające w ciągu ostatniego miesiąca - pierwsze takie leki od 13 lat - nie będą panaceum na amerykańską epidemię otyłości, mówią specjaliści ds. zdrowia.
I jak FDA ponownie zaaprobował leki, zatwierdzając dwa leki, Qysmię i Belviqa, żadne leki na odchudzanie nie powinny być użytym bez wprowadzania zmian w stylu życia w celu ułatwienia utraty wagi.
"Najważniejsze jest to, że nie ma czegoś takiego jak magiczna pigułka i mam nadzieję, że ludzie nie myślą, przyjmując tę tabletkę, która zapewni długotrwałą utratę wagi, "powiedziała Keri Gans, zarejestrowana dietetyk w Nowym Jorku. "Musimy pamiętać, że dieta i ćwiczenia są nadal krytyczne."
Qysmia, wcześniej nazywana Qnexa, została zatwierdzona we wtorek i jest połączeniem leku utrata masy ciała Fentermina (marka Adipex-P, między innymi) i lek przeciwpadaczkowy Topamax (topiramat).
Jest on zatwierdzony tylko dla osób otyłych (wskaźnik masy ciała lub BMI, 30 lub więcej) lub osób z nadwagą (BMI 27 lub więcej), które również cierpią w takich stanach jak wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca typu 2 czy wysoki poziom cholesterolu.
Fentermina raz została przepisana szeroko jako "fenowa" część leku odchudzającego fen-fen, który został wycofany z rynku w 1997 r. po związane zarówno z wysokim ciśnieniem krwi w płucach, jak iz chorobą zastawek serca. Problemy pojawiły się w związku z "fen" lub fenfluraminą, częścią połączenia, a nie fenterminą.
Qsymia początkowo odmówiono zatwierdzenia FDA w 2010 roku z powodu potencjalnych skutków ubocznych, w tym kołatania serca i wad wrodzonych - takich jak rozszczep wargi u niemowląt - jeśli jest przyjmowany przez kobiety w ciąży.
Uważa się, że Fentermina działa poprzez kontrolowanie apetytu i Topamax poprzez przyspieszenie metabolizmu.
Ale Topamax ma również skutki uboczne, w tym, ewentualnie, drętwienie rąk i nóg, - powiedział dr Michael Aziz, internista w Lenox Hill Hospital w Nowym Jorku, który dodał, że łączenie dwóch leków może wiązać się z efektami ubocznymi.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków podkreśla, że Qsymia nie powinna być stosowana przez kobiety w ciąży . Nie powinny go również przyjmować osoby po niedawnym udarze lub niestabilnej chorobie serca, ponieważ może to przyspieszyć czynność serca. Nie powinni go również przyjmować ludzie z jaskrą lub nadczynnością tarczycy.
A narkotyki mogą być sprzedawane tylko za pośrednictwem specjalnie certyfikowanych aptek.
"Problem polega na tym, że jest on nadpominany", powiedział Gans. "Istnieje obawa, że zbyt wiele osób może mieć do niej dostęp, gdy po prostu potrzebują modyfikacji diety i nie szukają magicznych rozwiązań."
Drugim lekiem zatwierdzonym w ostatnim miesiącu był Belviq (lorcaserin), także dla otyłych dorośli, którzy mają wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu lub cukrzycę typu 2.
Wydaje się, że Belviq działa poprzez kontrolowanie apetytu, powiedział Aziz, ale w badaniach spowodował ograniczoną utratę wagi.
Belviq może powodować poważne skutki uboczne, w tym "serotoninę" zespół "szczególnie w przypadku przyjmowania z niektórymi lekami, które zwiększają poziom serotoniny lub aktywują receptory serotoninowe, takie jak leki stosowane w leczeniu depresji i migreny. Lek może również powodować problemy z pamięcią lub pamięcią, FDA powiedział.
Inne częste działania niepożądane leku Belviq u pacjentów bez cukrzycy obejmują ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie, nudności, suchość w jamie ustnej i zaparcia. U pacjentów z cukrzycą działania niepożądane mogą obejmować niski poziom cukru we krwi, ból głowy, ból pleców, kaszel i zmęczenie, powiedział FDA.
Koszt leku jest stosunkowo niewielki, co najmniej w porównaniu z innymi lekami dostępnymi na rynku. wahają się od 100 do 200 dolarów za miesięczną dostawę, powiedział Aziz.
Ale żaden narkotyk, mimo że nie pojawił się w wiadomościach, może znacząco pogorszyć amerykański kryzys związany z otyłością, z dwiema trzecimi populacji nadwaga lub otyłość.
"Problemem, z którym borykają się wszystkie firmy farmaceutyczne, jest fakt, że otyłość jest naprawdę wieloczynnikowa" - powiedział Aziz. "Nie chodzi tylko o dietę i ćwiczenia fizyczne, ale także o brak równowagi hormonalnej, stres i brak snu."
