ŚRODA, 28 marca 2012 r. (News HealthDay) - Nowy rodzaj leczenia może być na horyzoncie dla osób z umiarkowanymi lub ciężkimi przypadkami przewlekłej choroby skóry zwanej łuszczycą
Dwa badania, opublikowane w wydaniu z 29 marca New England Journal of Medicine odkryli, że leki, które zakłócają cząsteczkę układu odpornościowego zwaną interleukiną-17 (IL-17), doprowadziły do znacznej poprawy zmian skórnych o ponad 75 procent pacjentów w okresie 12 tygodni
Oba badania były próbami klinicznymi fazy 2, które naukowcy przeprowadzili w celu określenia najbezpieczniejszej i najskuteczniejszej dawki. Następnie leki należy testować u większej liczby osób przez dłuższy czas.
Chociaż skuteczność inhibitorów IL-17 wydaje się podobna do skuteczności innych leków biologicznych na łuszczycę, które są już dostępne na rynku, takich jak Enbrel i Stelara leki te mogłyby zaoferować pacjentom więcej i prawdopodobnie bezpieczniejsze opcje, powiedział dr Craig Leonardi, profesor dermatologii klinicznej na Uniwersytecie Saint Louis, który był zaangażowany w oba badania IL-17.
"Nie każdy lek działa u każdego pacjenta, ale istnieje również zjawisko związane z tymi biologicznymi lekami, niektóre nazywają je "biologicznym zmęczeniem", gdzie leki te tracą skuteczność w miarę upływu czasu "- powiedział Leonardi. Inhibitory IL-17 mogą być nowymi opcjami dla tych pacjentów.
Łuszczyca jest chorobą autoimmunologiczną, która dotyka do 7,5 miliona ludzi w Stanach Zjednoczonych, zgodnie z National Psoriasis Foundation. Osoby z umiarkowaną łuszczycą mają czerwone, zapalne zmiany obejmujące od 3 do 10 procent ich ciała. W przypadku tych pacjentów lekarze na ogół przepisują leki biologiczne, w tym inhibitory TNF, takie jak Enbrel, Humira, Remicade lub Stelara.
W obecnych badaniach testowano lek, który bezpośrednio blokuje IL-17 i lek blokujący receptor IL-17, który IL-17 17 musi się związać, aby wywierać wpływ na układ odpornościowy. W badaniach podzielono pacjentów na kilka grup otrzymujących różne dawki leku lub nieaktywnego placebo i wstrzyknięto pacjentów co jeden, dwa lub cztery tygodnie, w zależności od leku i dawki.
Oba badania zostały sfinansowane przez firmy farmaceutyczne. Eli Lilly wspierał badanie bezpośredniego inhibitora IL-17. Amgen poparł próbę inhibitora receptora IL-17
Naukowcy odkryli, że lek, który bezpośrednio blokuje IL-17, zwany ixekizumab, poprawił łuszczycowe płytki o 75 procent dla około 77 procent pacjentów przy najniższej skutecznej dawce i dla 82 procent pacjentów przy najwyższej dawce po 12 tygodniach. Od około 38 procent do 39 procent pacjentów miało 100 procent poprawy w tym okresie czasu.
W przypadku drugiego leku, brodalumabu, naukowcy zaobserwowali poprawę o co najmniej 75 procent po 12 tygodniach u 77 i 82 procent pacjentów w środkowych dawkach. Średnio u pacjentów zmiany uległy poprawie o 45 procent, 76 procent i 86 procent przy różnych testowanych dawkach.
Te dwa leki były podobne pod względem skuteczności, według Leonardi, który był głównym autorem badania ixekizumab i -autor w badaniu na brodalumab
Najczęstsze działania niepożądane leków to infekcje i stany zapalne w górnych drogach oddechowych i reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Naukowcy nie zauważyli żadnych poważnych skutków ubocznych przy użyciu iksekizumabu. Poważne działania niepożądane były rzadkie w badaniu z użyciem brodalumabu, ale obejmowały zmniejszenie liczby komórek immunologicznych, ciężki ból nerek i ciążę pozamaciczną
Leonardi powiedział, że brak efektów ubocznych jest imponujący. "Te dwa leki IL-17 były jednymi z najcichszych badań, w których kiedykolwiek brałem udział." Jednak "kwalifikatorem jest to, że musimy przejść przez fazę 3", dodał.
Jak dotąd, inhibitory IL-17 również nie były związane ze zwiększonym ryzykiem zawału serca lub udaru. Jest to godne uwagi, powiedział Leonardi, ponieważ istnieją pewne obawy po poprzednich badaniach sugerujących, że Stelara może zwiększyć ryzyko tych chorób. (Leonardi był również zaangażowany w badania nad Stelara.)
Teoretycznie hamowanie IL-17 może być bezpieczniejszą metodą leczenia niż inne leki biologiczne, ponieważ IL-17 jest uważana za cząsteczkę, która jest w dużej mierze odpowiedzialna za łuszczycę. Naukowcy dowiedzieli się o znaczeniu IL-17 po tym, jak uświadomili sobie, że jeden z interleukin, który Stelara tłumi, faktycznie prowadzi do zahamowania IL-17, wyjaśnia Leonardi.
"Jeśli bardziej celujesz w to, co jest nienormalne w przypadku łuszczycy , możesz doprowadzić do mniejszego ryzyka wystąpienia efektów ubocznych "- powiedział dr Lawrence Green, dermatolog z obszaru Waszyngtonu, który nie był zaangażowany w najnowsze badania.
Green otrzymał również opłaty za badania i rozmowy od Amgen jak inne firmy wytwarzające leki na łuszczycę, w tym Stelara.
Jednak inhibitory IL-17 będą tłumić układ odpornościowy, podobnie jak inne leki na łuszczycę, więc zawsze istnieje możliwość zwiększonego ryzyka infekcji, powiedział Green.
"Najważniejszym powodem, dla którego dobrze jest mieć różne leki, jest to, że niektórzy pacjenci nie reagują na inhibitory TNF lub Stelarę", dodał.
"Dla osób już dobrze radzących sobie z inhibitorami TNF, nie ma powodu zmienić, ale to jest f antastic dla tych ludzi, którzy nie mogą już ich brać. Teraz masz alternatywę i możesz czuć się lepiej kontrolując stan przez resztę swojego życia ", wyjaśnia Green.
Jeśli inhibitory IL-17 są skuteczne i bezpieczne u pacjentów w badaniach klinicznych 3 fazy, leki te mogą być dostępne dla pacjentów w wieku od dwóch do trzech lat, powiedział Leonardi.
Naukowcy badają także inhibitory IL-17 jako możliwe metody leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów.
