Długotrwałe leczenie bisfosfonianami w leczeniu osteoporozy zwiększa prawie trzykrotnie szansę złamania kości atypowej kości udowej (kości udowej), twierdzą naukowcy, ale ryzyko bezwzględne pozostaje bardzo małe.
Bisfosfoniany, takie jak Fosamax (alendronian), Boniva (ibandronian), Actenel (risedronian), Zometa (zoledronian) i Didronel (etidronian) są szeroko stosowane przez pacjentów z osteoporozą - z których większość to kobiety po menopauzie.
W porównaniu z kobietami po menopauzie, których leczenie trwało krócej niż 100 dni, ci, którzy używają leków nieprzerwanie przez więcej niż pięć lat mieli iloraz szans 2,74 dla złamań pod-ślimakowych lub trzonowych w dużym badaniu kliniczno-kontrolnym, według Dr Laura Park-Wyllie, z St. Chael's Hospital w Toronto i jej współpracownicy.
Czy osteoporoza jest częścią menopauzy?
Ale u ponad 50 000 starszych kobiet w długotrwałym leczeniu bisfosfonianami częstość występowania tych atypowych złamań wynosiła około 1 na 1000 na każdy dodatkowy rok leczenia powyżej pięciu lat.
Wyniki, opublikowane w 23 lutego wydaniu Journal of American Medical Association , są pierwszymi, które oceniają atypowe ryzyko złamania związane z długotrwałym leczeniem bisfosfonianami od czasu ogłoszenia przez FDA w październiku ubiegłego roku, że leki zwiększają częstość takich złamań.
Agencja działała w oparciu o serię niewielkich badań i opisów przypadków wskazujących na wyższą częstość występowania nietypowych złamań ze wzrostem czasu na bisfosfoniany.
Jednak zaledwie kilka miesięcy przed tym ogłoszeniem FDA zaproponowała wstępną konkluzję, że leki nie mają takiego dodatkowego ryzyka.
Metaanaliza opublikowana w New England Journal of Medicine mniej więcej w tym samym czasie Doprowadziło to do stwierdzenia zwiększonej częstości występowania nietypowych złamań bisfosfonianów
Sprzeczne raporty "pozostawiły klinicystom i pacjentom niepewność co do tego, czy bisfosfoniany zwiększają ryzyko złamań podkrętarzowych lub trzonowych szybów", powiedział Park-Wyllie i jego współpracownicy w swoim raporcie JAMA.
Naukowcy przeanalizowali zapisy na receptę i dane z rejestru opieki zdrowotnej w Ontario dla kobiet w wieku 68 lat i starszych, identyfikując osoby, którym przepisano doustny lek bisfosfonianowy - Fosamax, Actonel lub Didronel.
Park-Wyllie i współpracownicy następnie szukali kobiet w grupa ta, której zapisy wskazywały na złamania trzonowe lub trzonowe kości udowej, jak również na osoby doświadczające "typowych" złamań kości udowej obejmujących okolice szyjki międzykrętarzowej lub szyjnej kości udowej.
Te ostatnie są uważane za normalne u pacjentów z osteoporozą w wyniku upadków lub innych wypadków. Z drugiej strony, nietypowe przerwy były prawie niespotykane, dopóki bisfosfoniany nie zaczęły być przepisywane szeroko.
Zidentyfikowano 716 nietypowych i 9723 typowych złamań u starszych kobiet przyjmujących bisfosfoniany.
Każdy z tych przypadków był dopasowany według wieku z pięcioma innymi kobietami, które nie doznały takich złamań, które służyły jako kontrole do analiz statystycznych.
Długotrwałe leczenie bisfosfonianami było istotnie skorelowane z atypowym ryzykiem złamania, jak stwierdzili naukowcy.
Jak zarządzać powikłaniami Z Osteoporozy
Po dostosowaniu do współzmiennych, takich jak współistniejące choroby i historie poprzednich złamań i upadków, Park-Wyllie i współpracownicy obliczyli iloraz szans 2,74 lub nietypowe złamania u kobiet przyjmujących bisfosfonian przez co najmniej pięć lat, w porównaniu do osób przyjmujących leki przez mniej niż 100 dni.
Ale naukowcy podkreślali, że bezwzględne ryzyko było stosunkowo niewielkie.
Spośród 52 595 kobiet, których terapia izfosfonianowa trwająca dłużej niż pięć lat, częstość występowania nietypowych złamań wynosiła 0,13 procent w ciągu sześciu lat leczenia i 0,22 procent w sześciu i siedmiu połączonych latach.
Ponieważ te odkrycia potwierdzają korzyści bisfosfonianów w zapobieganiu częstszym typom złamań kości udowej, "wyniki naszego badania nie powinny zniechęcać klinicystów i pacjentów do korzystania z bisfosfonianów u odpowiednich pacjentów", podkreślił Park-Wyllie i jego współpracownicy.
W rzeczywistości , zauważyli, badanie nie doceniło korzyści tych leków, ponieważ dane nie zawierały złamań nadgarstka i kręgosłupa, których bisfosfoniany również zapobiegały.
To, co pozostaje do ustalenia, sugeruje Park-Wyllie i współpracownicy, optymalny czas trwania terapii, ponieważ ryzyko nietypowych złamań wydaje się wzrastać wraz z kontynuacją leczenia.
"Bilans korzyści i ryzyka przedłużonego leczenia bisfosfonianami jest niejasny" - podsumowali.
Dowiedz się więcej w naszym Centrum Osteoporozy.
