WTOREK, 26 lutego 2013 r. (HealthDay News) - Wydaje się, że połączenie niacyny witaminowej z lekiem statynowym obniżającym stężenie cholesterolu wywołuje działania niepożądane u pacjentów z sercem, nowe badanie wskazuje .
Problemy mięśniowe, skórne i żołądkowo-jelitowe były jednym z efektów ubocznych, które spowodowały, że jedna czwarta pacjentów przerwała leczenie w badaniu oceniającym, czy stosowanie niacyny w połączeniu ze statyną może zmniejszyć ryzyko choroby serca.
Niacyna od dawna był stosowany w celu zwiększenia poziomu "dobrego" cholesterolu HDL i obniżenia poziomu "złego" cholesterolu LDL i trójglicerydów (tłuszczów) we krwi u osób zagrożonych chorobami serca i udarem mózgu. Jednak niacyna powoduje również szereg działań niepożądanych, w tym uderzenia gorąca skóry. Lek zwany laropiprantem może zmniejszyć częstość występowania uderzeń gorąca u osób przyjmujących niacynę.
To nowe badanie objęło prawie 26 000 pacjentów ze zwężeniem tętnic. Otrzymali albo 2 gramy niacyny o przedłużonym uwalnianiu plus 40 miligramów laropipranta albo pasujące placebo. Wszyscy pacjenci przyjmowali także lek statynowy Zocor (symwastatyna).
Pacjenci z Chin, Wielkiej Brytanii i Skandynawii byli obserwowani przez średnio prawie cztery lata. Pod koniec badania 25% pacjentów przyjmujących niacynę i laropiprant zaprzestało leczenia, w porównaniu z 17% pacjentów przyjmujących placebo, zgodnie z wynikami opublikowanymi w Internecie 26 lutego w European Heart Journal .
"Głównym powodem przerwania leczenia przez pacjentów było niepożądane działanie uboczne, takie jak świąd, wysypka, uderzenia gorąca, niestrawność, biegunka, cukrzyca i problemy z mięśniami," Jane Armitage, profesor badań klinicznych i epidemiologii w University of Oxford, powiedział w dzienniku komunikat prasowy. "Stwierdziliśmy, że pacjenci przydzieleni do eksperymentalnego leczenia byli cztery razy bardziej narażeni na przerwanie z powodów związanych ze skórą i dwukrotnie częściej z powodu problemów żołądkowo-jelitowych lub problemów związanych z cukrzycą."
Pacjenci przyjmujący niacynę i laropiprant mieli więcej niż czterokrotne zwiększone ryzyko bólu mięśni lub osłabienia w porównaniu z grupą placebo, zespół zauważył.
Mimo to, ostateczny werdykt dotyczący tego, czy niacyna jest warta, jest jeszcze przed nami, naukowcy powiedzieli.
"Chociaż 25 procent pacjentów wcześniej przerwał leczenie, 75 procent kontynuowało leczenie przez około cztery lata ", powiedział dr Richard Haynes, koordynator kliniczny w Oxford's Clinical Trial Service Unit i Epidemiological Studies Unit. "Obecnie analizujemy ostateczne dane dotyczące wyników sercowo-naczyniowych z badania, a kiedy już je otrzymamy, będziemy wiedzieć, czy korzyści leczenia przewyższają [ryzyko]."
Jeden ekspert z USA był mniej niż pod wrażeniem
Badanie "potwierdza, że na obecną chwilę może być niewielka dodatkowa korzyść z zastosowania niacyny, gdy pacjenci są dobrze leczeni za pomocą statyn obniżających stężenie lipidów" - powiedział dr Kevin Marzo, szef kardiologii w Szpitalu Uniwersyteckim Winthrop w Mineola, NY
Powiedział, że wyniki nowego badania, wraz z wynikami z wcześniejszego dużego badania, "teraz mogą włożyć ostateczny gwóźdź do trumny w oparciu o strategie oparte na niacynie. HDL i niższe zdarzenia sercowo-naczyniowe. "
Inne sprawdzone i prawdziwe podejście może działać najlepiej, dodał Marzo. "Oprócz statyn powinniśmy skupić się na ciągłych zmianach w stylu życia, takich jak dieta śródziemnomorska, uzupełnianych codziennymi ćwiczeniami" - powiedział.
Pełne wyniki badania zostaną przedstawione na dorocznym spotkaniu College of Cardiology w marcu i zostanie opublikowany w innym dokumencie.
