Badania i usprawnienia w leczeniu depresji zależą od badań klinicznych w celu znalezienia najnowszych, najbezpieczniejszych i najbardziej skutecznych metod leczenia. Ale czy powinien uczestniczyć w takim badaniu klinicznym? Jakie są korzyści i potencjalne ryzyko? Decyzja o uczestnictwie w badaniu klinicznym na dużą depresję jest bardzo osobista, ale wiedząc, czego się spodziewać, możesz podjąć bardziej świadomą decyzję.
Jak działają badania kliniczne
Do czasu leczenia depresji dociera do fazy III badań klinicznych, na których poziom bezpieczeństwa u ludzi został potwierdzony, przeprowadzono już testy laboratoryjne i testy na zwierzętach. Faza III jest ostatnim krokiem, zanim lek może zostać zatwierdzony przez Food and Drug Administration. Na tym etapie zespół badawczy badający narkotyki rekrutuje osoby, które spełniają określone kryteria, aby pomóc je przetestować. Aby znaleźć najlepszych kandydatów, potencjalni uczestnicy przechodzą ewaluację.
"Przejdziesz przez proces selekcji, serię pytań i kilka podstawowych prac laboratoryjnych," mówi David Baron, DO, MSEd, psychiatra, profesor oraz wiceprezes wydziału psychiatrii w Keck School of Medicine na Uniwersytecie Południowej Kalifornii.
Oprócz uwzględnienia czynników takich jak wiek i płeć, zespół badawczy przyjrzy się objawom depresji. "To naprawdę ważne, aby ludzie otrzymywali tę chorobę" - mówi dr Baron - "Depresja to coś więcej niż smutek - istnieje cała lista rzeczy, które musisz spełnić, aby spełnić kryteria."
Naukowcy będą również brać pod uwagę historię osobistą i medyczną, aby dowiedzieć się, czy są jakieś powody, dla których nie możesz wziąć udziału. Na przykład, używanie alkoholu lub narkotyków może skomplikować twoją odpowiedź na leki lub możesz mieć inną chroniczną chorobę lub zdrowie stan, który dyskwalifikuje Cię.
Jeśli zostaniesz poproszony o dołączenie do badania klinicznego, zespół badawczy wyjaśni ci "świadomą zgodę", zgodnie z wymogami prawnymi. Dowiesz się, jak działa badanie kliniczne, jak również potencjalne ryzyko związane z uczestnictwem.Informacje powinny uwzględniać oczekiwania zespołu badawczego, takie jak długość i wymagania uczestnictwa.Komisja powinna również poinformować Cię, że istnieje szansa, że nie otrzymasz najnowszego leku, ale może on zostać domowa przypisana do grupy placebo (nieaktywna substancja znana również jako "pigułka cukrowa") lub standardowa terapia.
"Badania kliniczne są podwójnie ślepe, co oznacza, że ani uczestnicy, ani naukowcy nie wiedzą, które terapie są podejmowane," Baron mówi.
Jeśli masz pytania dotyczące sposobu działania badania klinicznego lub tego, co musisz zrobić, czas na zadawanie pytań przed rejestracją. Ważne jest również, aby czuć się komfortowo z naukowcami. Niektóre badania kliniczne trwają przez dłuższy czas i mogą wymagać kilku lat obserwacji. Badanie z 2011 roku w British Journal of General Practice, w którym stwierdzono, że osoby cierpiące na depresję często uczestniczą w badaniach klinicznych, aby pomóc innym, zauważyło również, że życzliwość badaczy ma znaczenie, gdy ktoś decyduje się przystąpić do procesu lub nie.
Zalety i wady badań klinicznych nad depresją
Istnieją silne korzyści i równie duże ryzyko dla osób, które przystąpiły do badań klinicznych.
Korzyści:
- Bezpłatne leki i egzaminy. Podczas badania klinicznego nie będzie płacić za jakiekolwiek badania zdrowotne lub leki związane z badaniem.
- Pomaganie innym. Udział w badaniach klinicznych oznacza, że pomagasz w ocenie bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku, co może przynieść korzyści innym osobom on.
- Ścisłe monitorowanie. Osoby z dużą depresją mogą skorzystać z częstszych badań lekarskich, które mają miejsce podczas badania klinicznego.
Potencjalne wady:
- Placebo lub stare leczenie. Sposób, w jaki większość badań klinicznych leków jest zorganizowany, może nie dostawać najnowszych leków. Wiele osób przystępuje do badań klinicznych, ponieważ nie stać ich na leki lub dlatego, że mają nadzieję otrzymać najnowsze dostępne leki, mówi Baron. Ponadto większość obecnie stosowanych leków przeciwdepresyjnych jest podobna do zatwierdzonych leków, co oznacza, że nowy lek może być tylko nieznacznie inny niż lek, który już przyjmujesz.
- Mniejsza elastyczność Kiedy lekarz prowadzi leczenie depresji, trwa korekty można łatwo wprowadzić. Ale w procesie, musisz dokładnie przestrzegać protokołu próbnego, mówi Baron.
- Skoncentruj się na lekach, a nie na tobie. Leczenie depresji w warunkach klinicznych koncentruje się na tobie i twoim wyzdrowieniu. Badania kliniczne koncentrują się na testowaniu nowego leku lub leczenia, niekoniecznie w leczeniu depresji.
- Brak informacji zwrotnej dla twojego lekarza Chociaż twój lekarz otrzyma powiadomienie, że bierzesz udział w badaniu klinicznym i może zostać powiadomiony jeśli musisz go opuścić, lekarz nie otrzyma raportów z badania klinicznego na temat twoich postępów.
Największym ryzykiem związanym z dołączeniem do badania klinicznego depresji jest to, że twoja depresja może się pogorszyć. Może się to zdarzyć, jeśli masz przypisane przyjmowanie placebo lub jeśli testowane leczenie nie działa dla ciebie. W takich sytuacjach Baron mówi, że być może trzeba będzie opuścić badanie kliniczne, ale otrzymasz opiekę, aby ustabilizować depresję, aż do przejęcia kontroli przez twojego lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.
Jeśli rozważasz badanie kliniczne na dużą depresję Leczenie, Baron mówi, że najważniejszą rzeczą do zapamiętania jest to, że zespół badań klinicznych zapewni ci bezpieczeństwo podczas testowania leku. Ale ważne jest, aby pamiętać, że głównym celem badania jest lek, a nie leczenie indywidualne, mówi.
Aby dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do badania klinicznego leczenia depresji, odwiedź stronę www.clinicaltrials.gov lub zapytaj jeśli twój lekarz wie, że może to pasować do twojej sytuacji.
