Co to jest hormonalna terapia bio-identyczna? Czy jest to "naturalna" i bezpieczna alternatywa dla standardowej hormonalnej terapii zastępczej w przypadku objawów menopauzy - czy jest to potencjalnie ryzykowne leczenie menopauzy?
Zainteresowanie bio-identyczną terapią hormonalną zaczęło się rozwijać w 2002 r., Gdy przeprowadzono duże badanie pod nazwą "Kobiety". Inicjatywa na rzecz zdrowia (WHI) została zatrzymana po tym, jak naukowcy odkryli zwiększone ryzyko raka piersi, ataku serca, udaru mózgu i innych problemów u kobiet po menopauzie stosujących hormonalną terapię zastępczą.
Hormon stosowany w tym badaniu był kombinacją zatwierdzoną przez FDA nie-bio-identycznego estrogenu i progesteronu. Wiele kobiet przestało stosować hormonalną terapię zastępczą (HRT), a niektóre szukały alternatywy.
W odróżnieniu od konwencjonalnej terapii hormonalnej, która wykorzystuje syntetyczne hormony lub hormony pochodzenia zwierzęcego, które różnią się nieznacznie od hormonów kobiecych, biochemiczne hormony są biochemiczne takie same jak te wytwarzane przez jajniki w okresie rozrodczym kobiety, wyjaśnia Charla Blacker, MD, endokrynolog reprodukcyjna w Henry Ford Hospital w Detroit.
"Trzy główne hormony wytwarzane przez jajniki to estradiol, progesteron i testosteron" mówi dr Black. "Są inne, które można włączyć, takie jak DHEA lub pregnenolon; jednak większość lekarzy nie uwzględnia ich jako mieszanki zastępującej kobiece hormony reprodukcyjne. "
W kategorii bio-identycznych hormonów występują dwa rodzaje: preparaty wstępnie przygotowane i dystrybuowane przez główne firmy farmaceutyczne i sporządzony w aptece mieszanej. Oba rodzaje można wytwarzać w wielu postaciach, w tym w pigułkach, kremach, plastry i żele, a także w pierścieniach pochwowych.
Kontrowersyjna terapia hormonalna pod względem biologiczne
Chociaż poszczególne składniki prawdopodobnie stosowane w połączeniu z aptekami są zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), rzeczywisty gotowy produkt nie jest. Farmaceutyki na receptę (takie jak konwencjonalne preparaty hormonalne) są regulowane przez FDA i gwarantują za każdym razem taką samą siłę; mając na uwadze, że łączenie farmaceutycznych wersji bio-identycznych hormonów może zawierać nieznacznie różne dawki od partii do partii.
Związane bio-identyczne hormony są czasami reklamowane jako "całkowicie naturalne" i bezpieczniejsze niż standardowa hormonalna terapia zastępcza. Niektóre znane celebryty przeklinają je, mówiąc, że czują się młodsze o kilkadziesiąt lat. Jednak według Amerykańskiego Kongresu Położników i Ginekologów (ACOG) nie przeprowadzono dużych długoterminowych badań klinicznych, w których badano ich bezpieczeństwo i skuteczność. ACOG uważa, że złożone biopodobne hormony należy uznać za niosące takie same ryzyko, jak leki zatwierdzone przez FDA, takie jak te odkryte w badaniu WHI, a może nawet bardziej.
Robert S. Wool, MD, ob-gyn w Noble Hospital, Mercy Medical Center i Baystate Medical Center oraz w prywatnej praktyce w Westfield i Springfield, Massachusetts, również istnieją obawy. "Według mnie, uważam, że bio-identyczne hormony (wypełnione w aptece) są działaniem marketingowym", mówi. "Są to te same hormony, estrogeny i progesteron, ale są" zrobione na zamówienie "dla każdego pacjenta, który ich zażąda."
FDA przyjmuje Bio-Identyczną Terapię Hormonalną
FDA czyni następujące punkty o złożonym bio-identycznym Terapia hormonalna:
- Ponieważ złożone hormony o identycznej biodegradacji nie są zatwierdzone przez FDA, rząd federalny nie poddaje ich rygorystycznej ocenie bezpieczeństwa. Podczas gdy firmy farmaceutyczne są zobowiązane do umieszczania ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa na etykietach leków i zgłaszania niepożądanych skutków ubocznych, nie ma również obowiązku prowadzenia aptek składających.
- Metody przygotowania mogą się różnić w zależności od farmaceuty i od jednej apteki do drugiej, więc kobiety mogą nie uzyskać spójne ilości hormonów. (Jednak Międzynarodowa Akademia Składających Aptek twierdzi, że apteki uzupełniające są regulowane na szczeblu państwowym i istnieją krajowe standardy i wytyczne dotyczące leków złożonych.)
- Niektóre złożone preparaty hormonalne zawierają estriol, bardzo słaby estrogen, który nie jest zatwierdzony przez FDA do stosowania w żadnym leku.
- Recepta dla kobiet jest czasami oparta na wynikach testów hormonalnych wydzielania śliny wykonanych w aptece złożonej. FDA i inne grupy twierdzą, że test nie powinien być stosowany w celu dostosowania dawek hormonów, ponieważ poziomy hormonów są nieprzewidywalne i mogą się znacznie różnić, nawet w jeden dzień.
- Pomimo twierdzeń niektórych marketerów, identyczne hormony nie mogą wyleczyć choroby Alzheimera, serca choroba lub nowotwór.
- The North American Menopause Society (NAMS) mówi, że chociaż hormony złożone na zamówienie mogą złagodzić objawy menopauzy, powinny być stosowane tylko przez kobiety, które nie tolerują leków zatwierdzonych przez FDA.
Za i przeciw HRT
Konieczne są dalsze badania nad korzyściami i zagrożeniami związanymi z hormonami identycznymi biologicznie w porównaniu z tradycyjną terapią hormonalną. Jednak tutaj jest to, co jest znane w tym momencie.
"Coraz więcej badań wskazuje, że sam estrogen nie wydaje się zwiększać częstości występowania raka piersi, podawanego jako estradiol, premarin lub inna postać estrogenu," mówi dr Blacker. "Jednakże dodanie syntetycznych progestyn, takich jak octan medroksyprogesteronu, octan noretindronu i inne, wiąże się z wyższym odsetkiem raka piersi u kobiet stosujących skojarzoną terapię hormonalną. Jest kilka danych, które sugerują, że progesteron - naturalny hormon - nie zwiększa częstości występowania raka piersi. "
Inne zalety obejmują kobiety, które mogą doświadczać mniej krwawienia i mniej opuchlizny podczas stosowania naturalnego progesteronu zamiast niektórych syntetycznych progestagenów. Łatwo jest również zmierzyć poziom w surowicy krwi u kobiet, które nie reagują na hormon w taki sposób, w jaki powinny.
Z drugiej strony, podobnie jak w przypadku konwencjonalnej terapii hormonalnej, identyczne hormony są zagrożone i nie są odpowiednie dla wszystkich. Kobiety, które miały raka piersi lub raka trzonu macicy, udar lub zakrzepy krwi, nie chciałyby zażywać identycznych hormonów.
Mieszane biopodobne hormony często nie są objęte ubezpieczeniem, zauważa Blacker, choć to się może zmieniać. Firmy ubezpieczeniowe zazwyczaj obejmują estradiol w postaci jamy ustnej lub plastra oraz niektóre żele i lotiony, natomiast progesteron jest zwykle objęty ubezpieczeniem, ale często z wyższą opłatą dodatkową. Ponieważ wszystkie firmy ubezpieczeniowe są różne, należy sprawdzić, czy dany plan jest objęty planem.
Porozmawiaj z lekarzem o tym, czy ryzyko wszelkiego rodzaju hormonalnej menopauzy przewyższa korzyści dla ciebie. Jeśli masz raka piersi, choroby układu krążenia lub inne ciężkie choroby w wywiadzie, możesz nie być dobrym kandydatem. Twój lekarz może być w stanie przepisać inne metody leczenia lub zaproponować zmiany w stylu życia, które mogą pomóc.
