Urządzenie, które wykrywa nieodwracalną retinopatię cukrzycową zatwierdzoną przez FDA |

Retinopatia cukrzycowa jest jedną z najczystszych przyczyn ślepoty, ale ograniczony dostęp do specjalistów, którzy mogą kontrolować tę chorobę, stanowi barierę w opiece.iStock

16 kwietnia 2018

Medycyna urządzenie, które wykorzystuje sztuczną inteligencję (AI) do wykrywania utraty wzroku u osób z cukrzycą typu 2, jest teraz dostępne dla ogółu społeczeństwa po szybkim zatwierdzeniu zatwierdzenia przez FDA (Food and Drug Administration) w tym roku.

FDA zatwierdziła urządzenie, zwane IDx-DR, do obrotu w środę, 11 kwietnia i wcześniej w 2018 r., FDA przyznało mu oznaczenie "urządzenia przełomowego", które ogranicza się do technologii, które zapewniają skuteczniejsze leczenie lub diagnozę chorób zagrażających życiu oraz te, które powodują nieodwracalne uszkodzenia. W tym przypadku, to nieodwracalne uszkodzenie to retinopatia cukrzycowa lub utrata wzroku spowodowana cukrzycą.

"Otrzymanie tego oznaczenia było bardzo ekscytujące, ponieważ wiedzieliśmy, że proces ten będzie bardzo szybki" - mówi dr Michael Abramoff. , założyciel i prezes IDx, z siedzibą w Coralville, Iowa, i Robert C. Watzk, MD, profesor badań Retina w University of Iowa Health Care Carver College of Medicine w Iowa City. "Uzyskanie tego oznaczenia było ważne również dla pacjentów z powodu uszkodzenia retinopatii cukrzycowej."

Co powoduje retinopatię cukrzycową i czy jesteś zagrożony?

Ponad 100 milionów dorosłych Amerykanów żyje obecnie z cukrzycą lub stanami przedcukrzycowymi , zgodnie z Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Ponad 30 milionów Amerykanów - 9,4 procent populacji USA - ma cukrzycę typu 1 lub cukrzycę typu 2. Kolejne 84,1 miliona ma prediabetes, stan, który jeśli nie jest leczony często prowadzi do cukrzycy typu 2 w ciągu pięciu lat, według CDC.

Retinopatia cukrzycowa jest jednym z wielu możliwych powikłań zdrowotnych, które mogą napotkać ludzie z cukrzycą typu 2, jeśli robią to nie kontrolują dobrze poziomu cukru we krwi. Według National Eye Institute (NEI), zwiększenie poziomu cukru we krwi ostatecznie powoduje uszkodzenie małych naczyń krwionośnych w siatkówce. Powoduje to zaburzone widzenie, gdy naczynia wyciekają płynem lub krwią. W najbardziej zaawansowanym stadium dochodzi do bliznowacenia i utraty komórek, ponieważ nowe nienormalne naczynia krwionośne gwałtownie rosną na powierzchni siatkówki.

POWIĄZANE: 8 sposobów na ochronę wzroku w zdrowiu z cukrzycą

Wzrok osoby można uratować, gdy choroba zostanie wcześnie zdiagnozowana. Jeśli dana osoba nie zdiagnozowana do momentu, w którym doznają one oznak utraty wzroku, uszkodzenie jest nieodwracalne. Według CDC, każdego roku diagnozuje się od 12 000 do 24 000 nowych przypadków ślepoty na retinopatię cukrzycową.

Nowy sposób wykrywania wczesnych objawów retinopatii cukrzycowej

IDx-DR jest wynikiem podróży Dr Abramoff mówi zaczął prawie 20 lat temu. Jako holenderski okulista denerwował się nieskutecznością procesu przesiewowej retinopatii cukrzycowej, myśląc: "Musi istnieć lepszy sposób". Wykorzystując swój poprzedni trening w sztucznej inteligencji i opracowaniu oprogramowania, rozpoczął badania nad rozwiązaniami usprawniającymi proces .

Jak działa iDx-DR przyspiesza diagnozę retinopatii cukrzycowej

1. Używając kamery dna oka, przeszkolony operator rejestruje dwa obrazy na oko.
2. Obrazy są przesyłane przez komputer do IDx-DR.
3. In mniej niż minutę, IDx-DR jest w stanie analizować obrazy i raportować wyniki.
4. Jeżeli wynik testu jest pozytywny dla więcej niż łagodnej retinopatii cukrzycowej, pacjent jest kierowany do specjalisty okulistycznego.

"Klucz jest to, że sztuczna inteligencja może podjąć decyzję kliniczną ", mówi Abramoff. "Wielu specjalistów korzysta z sztucznej inteligencji, aby pomóc w diagnozie, ale to, co naprawdę jest potrzebne, aby pomóc w kosztach i jakości opieki zdrowotnej, ma zapewnić, że te systemy są autonomiczne - to znaczy, że maszyna sama może podjąć decyzję kliniczną."

POWIĄZANE: Cukrzyca zagraża nerkom, wizja milionów Amerykanów

Jaka może być szybkość diagnozy IDx-DR w retinopatii cukrzycowej?

W niektórych rejonach Stanów Zjednoczonych telemedycyna pomogła już przełamać bariery dla pacjentów "dostęp do narzędzi diagnostycznych dla retinopatii cukrzycowej", mówi Peter Campochiaro, MD, profesor okulistyki w John Hopkins Medicine w Baltimore. Telemedycyna umożliwia pracownikom służby zdrowia zdalne ocenianie, zdiagnozowanie i leczenie pacjentów za pomocą technologii telekomunikacyjnej. "Obecnie są telemedycyny, aby robić zdjęcia siatkówki w gabinetach lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej przy użyciu aparatów cyfrowych. Zdjęcia są przesyłane do strony internetowej, na której są badane przez lekarzy lub techników, którzy zostali przeszkoleni w rozpoznawaniu retinopatii cukrzycowej ", mówi dr Campochiaro.

Pomimo dostępności telemedycyny, systemy te nie są szeroko stosowane częściowo ze względu na ich cenę znaczek i niechęć lekarzy do przyjmowania nowych technologii. Czynniki te mogą również wpływać na sukces IDx-DR, choć ma on zaletę natychmiastowej diagnozy na miejscu, notatki Campochiaro.

"Wykorzystanie sztucznej inteligencji do oceny i rozpoznania retinopatii cukrzycowej jest potencjalnym krok naprzód, w zależności od tego, jak dobra sztuczna inteligencja jest porównywana z ludzkimi równiarkami "- mówi. Campochiaro dodaje, że koszt jest obecnie barierą dla wielu pacjentów, a jeśli IDx-RX okazał się tańszy od telemedycyny, może to być kluczowe. Ceny i zakres badań przesiewowych IDx-RX są nadal negocjowane, mówi Abramoff.

IDx-RX: Wdrażanie diagnozy u ludzi

Chociaż retinopatia cukrzycowa jest jedną z najbardziej możliwych do uniknięcia przyczyn ślepoty lub utraty wzroku, 50 procent lub więcej osób z cukrzycą nie regularnie dostają badania oczu lub zbyt późno diagnozę, aby umożliwić pomyślne leczenie, zgodnie z CDC. Dla wielu osób chorych na cukrzycę dostęp do specjalisty może stanowić barierę. "Podczas naszych badań klinicznych mieliśmy witrynę w Nowym Meksyku, blisko granicy, a wielu z tych osób choruje na cukrzycę. Pielęgniarki i lekarze zapewniali doskonałe leczenie, ale nie byli w stanie wykonać badania wzroku, a najbliższy okulista potrzebował czterogodzinnej jazdy. Nie było sposobu, aby przyciągnąć tam ludzi. "Kiedy IDx-DR był na miejscu, dostawcy byli w stanie wykonać wysokiej jakości zdjęcia i niemal natychmiast uzyskać diagnozę.

" Chodzi o bycie tam, gdzie pacjenci są ", mówi Abramoff. "Opieka podstawowa to miejsce, w którym możesz dotrzeć do ludzi i tam, gdzie chcesz postawić diagnozę." Ponieważ wyniki pojawiają się tak szybko, lekarze są w stanie doradzać pacjentom w sprawie kontynuacji, gdy są jeszcze w biurze. Wyeliminowanie potrzeby podróżowania do specjalisty może poprawić tempo testowania i diagnozowania osób w społecznościach o niedostatecznym zasięgu, w których transport i niepełnosprawność fizyczna mogą stanowić przeszkody w opiece.

ZWIĄZANE : 10 wskazówek, jak chronić swoją wizję i zapobiegać Ślepota

Zwiększenie dostępu i obniżenie kosztów w celu lepszej diagnozy retinopatii cukrzycowej

Czy będzie to pierwsza z wielu maszyn AI, które mogą kontrolować i diagnozować choroby w podstawowej opiece zdrowotnej? Abramoff wierzy, że tak długo może pomóc obniżyć koszty, poprawić jakość i być bezpiecznym dla pacjentów.

Według najnowszego raportu CDC, Southern Appalachia ma najwyższy wskaźnik zdiagnozowanej cukrzycy w Stanach Zjednoczonych. To w odległych rejonach tego regionu IDx-DR może mieć bezpośredni wpływ na życie osób chorych na cukrzycę. "To urządzenie wydaje się bardzo imponujące" - mówi lek. Med. Brian Kaderli na wydziale programu rezydencji rodzinnych w Hendersonville w Północnej Karolinie. "Gdybym był w stanie wykonać badania przesiewowe na retinopatię cukrzycową w klinice, moi pacjenci mogliby uniknąć konieczności szukania specjalistycznej opieki każdego roku. Większość moich pacjentów jest nieubezpieczonych, a narzędzie przesiewowe, z którego mógłby skorzystać główny dostawca usług, z pewnością pomogłoby chronić ich wzrok i zmniejszyć koszty systemu opieki zdrowotnej. "