WTOREK, 12 marca 2013 r. (MedPage) - Szczepionki stosowane w USA przeciwko grypie pandemicznej H1N1 były związane ze skromnie zwiększonym ryzykiem zespołu Guillain-Barré, naukowcy zgłosili
Metaanaliza danych z sześciu systemów nadzoru bezpieczeństwa szczepionek wykazała, że częstość występowania Guillain-Barré wśród zaszczepionych osób wzrosła ponad dwukrotnie w ciągu kilku tygodni po strzale, w porównaniu z dłuższym okresem po strzale, zgodnie z do Daniela Salmona, Johnsa Hopkinsa Bloomberg School of Public Health i współpracowników.
Ale ten współczynnik zapadalności (IRR) przełożył się na mniej niż dwa przypadki na milion zaszczepionych osób, Salmon i współpracownicy donosili w Internecie w The Lancet.
Guillai n-Barré, rzadki atak autoimmunologiczny na komórki nerwowe, powoduje osłabienie mięśni, czasami paraliż, a czasami śmierć - zauważyli naukowcy.
Zostało to powiązane z poprzednimi szczepionkami, zwłaszcza w 1976 r. w wyniku epidemii świńskiej grypy, Salmon i współpracownicy napisali , ale dowody łączące sezonowe szczepionki z syndromem są słabe.
Pandemia w latach 2009-2010 doprowadziła do największej inicjatywie w zakresie szczepień masowych w najnowszej historii USA i towarzyszył jej rozbudowany system nadzoru bezpieczeństwa, który wcześnie wykrył sygnał Nadmierne przypadki Guillain-Barré.
Aby potwierdzić lub odeprzeć ten sygnał, autorzy przeanalizowali zdarzenia niepożądane zgłoszone sześciu systemom nadzoru, w tym dwa - powstający program zakażeń i sieć monitorowania bezpieczeństwa po immunizacji, które zostały opracowane specjalnie na szczepionkę pandemiczną.
Rozszerzono cztery istniejące programy - rządowy program bezpieczeństwa danych rządu USA, a także bazy danych obsługiwane przez Medicare, Departmen t Obrony i Departamentu Spraw Weteranów.
Wszystko wskazuje na to, że sześć systemów zgłosiło 77 przypadków Guillain-Barré u około 23 milionów ludzi, którzy otrzymali monowalentną szczepionkę przeciw grypie A (H1N1) 2009, doniesili autorzy.
Aby przeanalizować możliwe powiązanie, badacze sprawdzili, czy przypadki zostały zgłoszone w ciągu 42 dni po szczepieniu lub w okresie 42 dni, rozpoczynającym się 50 dni po strzale. Dni od 43 do 49 zostały użyte jako okres wymywania.
Jeśli nie było związku, argumentowali Salmon i współpracownicy, nie powinno być różnic w częstości występowania pomiędzy tak zwanym okresem ekspozycji a późniejszym okresem porównawczym.
W rzeczywistości 54 przypadki wystąpiły w okresie ekspozycji, a 23 miało miejsce w okresie porównania od 50 do 91 dni po szczepieniu.
Te liczby dały istotną wartość IRR 2,35 (P = 0,0003). Zakładając, że wskaźnik Guillain-Barré wynosi około jednego przypadku na 100 000 osobolat, ten stosunek IRR przekłada się na około 1,6 przypadków nadmiernego syndromu na milion zaszczepionych osób, doniesili naukowcy.
Było zbyt mało przypadków do zbadania stowarzyszeń Zauważono, że szczepionki zawierające żywe atenuowane szczepionki lub różnice między producentami szczepionek.
Salmon i współpracownicy ostrzegli, że na wyniki mogą mieć wpływ różne ograniczenia. Na przykład, gdyby lekarze szukali syndromu po szczepieniu, mogłoby to spowodować polaryzację diagnozy.
Odkrycia mogą być również zakłócone przez inne czynniki, takie jak sezonowość i zakażenie górnych dróg oddechowych, zauważyli. Jak również, stawki byłyby zaniżone, gdyby szczepionka dała początek nietypowej postaci Guillain-Barré.
Monitorowanie bezpieczeństwa nie zidentyfikowało żadnych innych poważnych zdarzeń niepożądanych związanych ze szczepionkami, zauważyli naukowcy, dodając, że szczepionki "oferowały znaczna ochrona przed chorobami związanymi z medycyną "spowodowana pandemiczną grypą.
Lekarze i pacjenci, stwierdzili," powinni mieć pewność, że korzyści z monowalentnych szczepionek inaktywowanych z grypy A (H1N1) 2009 znacznie przewyższają ryzyko. "
Źródło: Pandemia grypy Vax powiązana z Guillain-Barre
