WTOREK, 18 października (News HealthDay) - W pierwszej kolejności, nowa szczepionka zmniejszyła ryzyko malarii u młodych afrykańskich dzieci o około połowę, wynika z badań ogłoszonych we wtorek
Chociaż skuteczność pokazana w tym badaniu fazy 3 jest znacznie mniejsza niż prawie 100-procentowa skuteczność często obserwowana w szczepionkach dla dzieci na inne choroby na Zachodzie, odkrycia są obiecujące, biorąc pod uwagę, że malaria zabija około 800 000 ludzi w podmiocie. Saharyjska Afryka każdego roku.
"To potencjalnie przekłada się na [zapobieganie] dziesiątkom milionów przypadków malarii u dzieci" - powiedział dr Tsiri Agbenyega, główny badacz procesu.
Inni eksperci zgodzili się.
"To jest naprawdę ważne, ponieważ jest to opłacalny strateg y przeciwko głównemu zabójcy dzieci na świecie "- dodaje dr Kenneth Bromberg, przewodniczący pediatrii i dyrektor Centrum Badań nad Szczepieniem w Brooklyn Hospital Center w Nowym Jorku.
Jest to również pierwsza szczepionka, która odniosła sukces przeciwko pasożytowi, w tym przypadku Plasmodium falciparum , które powoduje malarię przenoszoną przez komary.
Wyniki - pierwszy z fazy 3 procesu - ogłoszono we wtorek na Forum Malarii prowadzonym przez Billa i Melindę Fundacji Gatesa w Seattle i opublikowanej równocześnie w Internecie w New England Journal of Medicine .
Badanie zostało sfinansowane przez GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals i inicjatywę szczepionki PATH Malaria, które opracowują szczepionkę wraz z Afrykańskie ośrodki badawcze
We wtorek na konferencji prasowej, Andrew Witty, dyrektor generalny GSK, powiedział, że "ma nadzieję, że uda nam się wprowadzić szczepionkę do dzieci w Afryce, być może już w 2015 r."
Badanie objęło ponad 15 400 dzieci n z siedmiu krajów w Afryce Subsaharyjskiej w dwóch grupach wiekowych: 6-12 tygodni i 5 do 17 miesięcy
Dzieci zostały przydzielone do jednej z dwóch grup, jedna otrzymująca szczepionkę (zwana RTS, S / AS01) i drugi otrzymuje placebo. Siedemdziesiąt pięć procent z obu grup również stosowało konwencjonalne środki zapobiegawcze, a mianowicie stosowanie siatek łóżkowych potraktowanych insektycydem w domu.
Wtorkowe ogłoszenie dotyczyło tylko wyników od 6000 dzieci w starszej grupie wiekowej, które obserwowano przez rok po Szczepienie
W przypadku niemowląt w wieku od 5 do 17 miesięcy trzy dawki szczepionki zmniejszyły częstość występowania ciężkiej malarii o 47 procent, a mniej ciężkie przypadki, charakteryzujące się gorączką i dreszczami, o 56 procent. Ciężka malaria może mieć wpływ na krew, mózg i nerki i może być śmiertelna.
Mniej imponujące wyniki w odniesieniu do cięższych przypadków malarii nie były zaskakujące, biorąc pod uwagę, że podobne wyniki zaobserwowano w fazie 2, powiedział Agbenyega, który jest także przewodniczącym Komitetu ds. Współpracy w Badaniach Klinicznych, współpracy naukowców, partnerów akademickich i innych osób zaangażowanych w profilaktykę malarii.
"Oczywiście, chcielibyśmy mieć wyższą skuteczność [skuteczność], jeśli chodzi o ciężką chorobę, ale my "Mamy nadzieję, że nadal będziemy mogli ulepszyć szczepionkę, kiedy będziemy razem", dodał.
W obu grupach szczepionka zmniejszyła wskaźnik malarii o około 35%.
"Dla mnie oznacza to, że jest mniej skuteczne u młodszych dzieci ", powiedział Bromberg.
W szczególności niemowlęta są podatne na wiele chorób zakaźnych, w tym malarię.
" Dzieci mają względny niedobór odporności między czasem utraty przeciwciał od matki do momentu, aż ich własny układ odpornościowy zacznie działać Od 6 do 9 miesięcy "- wyjaśnia dr Bruce Hirsch, lekarz prowadzący w zakresie chorób zakaźnych w szpitalu North Shore University Hospital w Manhasset w stanie Nowy Jork." Szczepionka taka, jak ta może pomóc w wypełnieniu tej luki. "
Mimo że wyniki były" satysfakcjonujące, "Hirsch ostrzegł również, że" wskaźnik skuteczności nie wynosi 100 procent i … są to wstępne wyniki. "
Skutki uboczne były prawie takie same w obu grupach i "były to, co zwykle można zobaczyć z innymi szczepionkami z dzieciństwa - niską gorączką i pewnym obrzękiem w miejscu wstrzyknięcia", powiedział Agbenyega.
Napady u uczestników zostały przypisane malarii.
Dane dotyczące 6- do 12-tygodniowej grupy wiekowej powinny być dostępne do końca 2012 roku, powiedział Agbenyega. Autorzy oczekują również na dane z 30-miesięcznej obserwacji bezpieczeństwa i skuteczności przed końcem 2014 roku.
Wezwanie do wyników badań "obiecującym postępem" amerykańskie Centra Kontroli i Zapobiegania Chorób powiedziały, że szczepionka opiera się na udanych wysiłkach w celu złagodzenia malarii w biedniejszych krajach.
"Szczepionka zapewniała tę ochronę w miejscach, w których nadal stosuje się inne skuteczne interwencje w zakresie profilaktyki malarii i leczenia: siatki łóżkowe, leki przeciwmalaryczne, opryski resztkowego środka owadobójczego w celu zapobiegania przeniesieniu przenoszonego przez komary, oraz leki chroniące kobiety ciężarne i ich płody przed niepożądanymi skutkami malarii "- podało CDC w komunikacie prasowym.
Podejmowane są starania mające na celu zapobieganie malarii w ten sposób, podała agencja i" wiele krajów odnotowało spadek do 50 procent zgonów dzieci w wieku poniżej 5 lat. "
Ostateczne wyniki badania szczepionki zostaną ostatecznie przedstawione organom nadzoru w Europie i innych krajach do zatwierdzenia. W tym momencie nie ma planów, aby złożyć wniosek do zatwierdzenia przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków.
Według Witty, GSK planuje udostępnić szczepionkę "po najniższej możliwej cenie", mając tylko 5-procentową marżę zysku, która zostaną ponownie zainwestowane w badania nad malarią i "innymi zaniedbanymi chorobami tropikalnymi."
