NIEDZIELA, 26 sierpnia 2012 r. (News HealthDay) - Nowszy rozcieńczalnik krwi Effient nie jest bardziej skuteczny niż powszechnie stosowany preparat Plavix w zapobieganiu śmierci, atakom serca lub udarom, nowe badania potwierdzają.
Lek Effid (prasugrel) nie jest również bezpieczniejszy niż lek Plavix (klopidogrel) w przypadku powikłań krwotocznych u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, którzy nie przeszli procedur rewaskularyzacji, takich jak operacja obejścia lub stentowanie.
Ustalenia zostaną przedstawione w niedzielę o godz. coroczne spotkanie Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego w Monachium i jednocześnie publikowane online w New England Journal of Medicine .
Badanie zostało sfinansowane przez Eli Lilly and Co. i Daiichi Sankyo Co., które wspólnie opracowali Effient.
Ostry zespół wieńcowy (ACS) obejmuje ataki serca i inne stany, takie jak dławica piersiowa, które są wynikiem zablokowania tętnic wieńcowych.
Około 60 procent pacjentów z ACS przechodzi procedury rewaskularyzacji w celu przywrócenia przepływu krwi do serca, podczas gdy pozostałe 40 procent jest leczone lekami - powiedzieli naukowcy.
Poprzednie badanie obejmujące ponad 13 000 pacjentów z ACS, którzy mieli zostać poddanych stentom, wykazało, że Effient był o około 20 procent skuteczniejszy niż Plavix w zapobieganiu śmierci, atakom serca i udarom. Jednak Effient spowodował również więcej przypadków śmiertelnego krwawienia.
Badanie to miało na celu obejrzenie zupełnie innej grupy pacjentów z OZW: tych, którzy nie przeszli procedury rewaskularyzacji.
"Ta grupa pacjentów nigdy nie była w badaniu na dużą skalę ", powiedział autor badania, dr Matthew Roe, profesor medycyny w Duke University Medical Center w Durham, NC
Roe i inni autorzy badań opisali finansowe powiązania z Eli Lilly, Daiichi Sankyo i innych firm farmaceutycznych.
W tym badaniu 7243 pacjentów w 52 krajach zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej 10 mg produktu Effient lub 75 miligramów produktu Plavix dziennie. Obie grupy również zażywały aspirynę.
Po średnio 17-miesięcznej obserwacji 14% pacjentów otrzymujących Effient zmarło lub miało zawał serca lub udar, w porównaniu z 16% pacjentów przyjmujących Plavix, nie było statystycznie istotnej różnicy.
U niektórych pacjentów w wieku poniżej 75 lat, leczących Effienta, nastąpiła pewna poprawa niektórych skutków zdrowotnych poza jednorocznym oznaczeniem.
"Niektórzy pacjenci mogą dłużej korzystać z płytek krwi inhibitory ", powiedział Roe. "Ci pacjenci, którzy nie poddają się rewaskularyzacji, mogą zasadniczo różnić się od tych, którzy [i] mogą wymagać dłuższego leczenia. Dokładne przyczyny nie są pewne."
Plavix ma dodatkową zaletę, że jest tani - zaledwie około 35 USD za miesięczna podaż od czasu, gdy lek zaczął działać w maju. Z kolei Effient może kosztować setki dolarów miesięcznie.
Jeden z ekspertów zauważył, że może to wpłynąć na decyzję o przepisaniu tej grupy pacjentów.
"Na dłuższą metę Spadek kosztów "- mówi dr Christopher Cove, asystent dyrektora laboratorium kardiologii w Uniwersytecie w Rochester Medical Center. "Teraz, kiedy klopidogrel ma charakter ogólny, trudniej będzie przepisać lek, który będzie kosztować o wiele więcej pieniędzy bez znaczących korzyści."