PONIEDZIAŁEK, 9 stycznia 2012 (MedPage Today) - FDA ogłosiło ostrzeżenie, że pigułki, tabletki lub kapletki Percocet i osiem innych produktów opioidowych zapakowanych przez Novartis do Endo Pharmaceuticals mogły być pomieszane, przy czym jeden lek pakowany jest w inny sposób.
Pozostałe produkty obejmują Opana ER CII, Opana CII, Percodan CII, chlorowodorek oksymorfonu CII, Endocet CII, Endodan CII, siarczan morfiny ER CII i Zydone CIII. Wykaz na stronie internetowej FDA zawiera bardziej kompletną listę sił i przewodnik po kolorach, kształtach i oznaczeniach dotkniętych produktów na stronie internetowej Endo.
Zainfekowane produkty zostały spakowane w zakładzie Lincoln, Neb., udział w wycofywaniu produktów dostępnych bez recepty, produkowanych przez Novartis, w tym Excedrin i NoDoz.
Błąd jest prawdopodobnie wynikiem niewłaściwie wyczyszczonego pakowania, które mogło spowodować przeniesienie tabletek z jednego produktu do pojemników inny produkt, według Edwarda Coxa, dyrektora Biura ds. Produktów Przeciwwirusowych FDA, Biura Nowych Narkotyków i Centrum Badań nad Narkotykami.
Szanse na uzależnienie pacjenta od narkotyków są następujące: o niskim poziomie i żadnych niekorzystnych doniesieniach o zdarzeniach związanych z niewłaściwym dozowaniem produktu, powiedział Cox podczas konferencji prasowej.
Pacjenci powinni uważać na tabletki różniące się rozmiarem, kształtem, kolorem lub oznakowaniem od standardowych leków lub różne f rom inne w kontenerze. Pacjenci powinni zwracać recepty, które zawierają mieszane leki do swojej apteki.
FDA poleciła farmaceutom sprawdzić wizualnie leki opioidowe, na które może wpływać błąd opakowania, aby zapobiec rozprzestrzenianiu niewłaściwie zapakowanych leków.
Cox zauważył, że chociaż FDA rozważała wydanie wycofania produktów, niskie prawdopodobieństwo wymieszania w połączeniu z potrzebą opioidowych środków przeciwbólowych. Kontrola wzrokowa farmaceutów i pacjentów powinna dodatkowo zmniejszyć ryzyko dla pacjentów i potencjalny niedobór produktu w wyniku zamknięcia zakładu w Nebrasce podczas jego kontroli.
Nie wiadomo, czy są jakieś leki opioidowe, które skażają krzyżowo dostępne bez recepty produkty przywołane przez Novartis w tym samym zakładzie, powiedział Cox podczas konferencji prasowej
