ŚRODA, 18 stycznia 2012 r. (News HealthDay) - Wydaje się, że nowy koktajl dwóch badanych leków skutecznie oczyścił wirusa zapalenia wątroby typu C u osób, które nie reagują na standardowe leczenie.
Co więcej, podejście wydaje się działać bez potrzeby stosowania iniekcji z interferonem alfa, uciążliwym lekiem wywołującym poważne skutki uboczne u wielu pacjentów.
Naukowcy z siedmiu amerykańskich ośrodków medycznych i twórców leków Bristol-Myers Squibb opublikowali małe badanie w numerze z 19 stycznia New England Journal of Medicine , który jest zwiastunem badań "przełomowych".
"Widzieliśmy trwałą odpowiedź wirusologiczną - wirus był niewykrywalny u pacjentów - podczas leczenia i pozostawał niewykrywalny po lekach zostały zatrzymane ", powiedział autor badania Dr. Anna Lok, dyrektor klinicznego hepatologii w University of Michigan Medical School w Ann Arbor.
Wirus zapalenia wątroby typu C, rozprzestrzeniający się przez kontakt ze skażoną krwią, jest najczęstszą postacią wirusa i dotyka 180 milionów ludzi na całym świecie, w tym 4,1 miliona Amerykanie. Jest to główna przyczyna przewlekłej choroby wątroby i może prowadzić do raka wątroby. Standardowe leczenie obejmuje wstrzyknięcia interferonu alfa leków antywirusowych, które nie są dobrze tolerowane przez wszystkich, powiedział dr Andrew Muir, dyrektor gastroenterologii i badań hepatologicznych w Duke Clinical Research Institute. Jego liczne działania niepożądane obejmują objawy grypopodobne, zmęczenie, gorączkę i depresję.
"Wielu pacjentów nie może ukończyć leczenia lub decyduje się nie brać leczenia z powodu interferonu alfa," Muir powiedział.
Badanie miało dwa ramiona, powiedział Lok. Grupa 10 pacjentów otrzymała cztery leki, w tym dwa badane leki, antywirusowy daklataswir i asunaprewir, a także standardową kombinację leczenia interferonem i rybawiryną. Drugie ramię badania obejmowało 11 pacjentów, którzy otrzymali tylko dwa badane leki. Obie grupy poddano leczeniu przez 24 tygodnie.
10 pacjentów w schemacie czterech leków doświadczyło utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej niewykrywalnym wirusem pod koniec leczenia i ponownie po 12 tygodniach od czasu leczenia, donosi naukowcy. W grupie leczonej dwoma lekami u czterech z 11 pacjentów stwierdzono również niewykrywalny poziom wirusa zapalenia wątroby typu C we krwi po 12 tygodniach od zakończenia leczenia.
Wszyscy pacjenci byli zakażeni genotypem 1, najczęstszym typem zapalenia wątroby typu C wirus w Stanach Zjednoczonych i nie zareagował na wcześniejsze leczenie interferonem i rybawiryną, powiedział Lok.
"Ramię czterolufowe było bardzo imponujące, ci pacjenci nie wykazali wcześniejszej odpowiedzi, a teraz otrzymujemy od 90 do 100 Procent długotrwałej odpowiedzi ", powiedział Lok.
Powiedziała, że chociaż tylko czterech pacjentów w grupie otrzymującej dwa leki osiągnęło trwałą odpowiedź, jest to pierwsze badanie, które wykazało, że można to osiągnąć bez interferonu lub rybawiryny.
"Najwyraźniej jest to największy rozwój badań nad wirusowym zapaleniem wątroby typu C w bardzo długim czasie", powiedział dr Raymond Chung, dyrektor hepatologii w Massachusetts General Hospital w Bostonie, który napisał artykuł wstępny w tym samym wydaniu czasopisma. "Ma to olbrzymie znaczenie dla naszej zdolności leczenia znacznie większej liczby pacjentów ze schematami, które są znacznie bardziej tolerowane."
Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były bóle głowy, biegunka, nudności i zmęczenie, autorzy badania powiedzieli.
Chung zadzwonił badanie "przełomowy moment", ponieważ sugeruje, że leczenie bez interferonu jest możliwe. "Od dawna powszechna mądrość polega na tym, że zapalenie wątroby typu C prawdopodobnie nie byłoby możliwe do leczenia bez szkieletu interferonu."
Dr Muir dodał: "Badanie jest wyjątkowe, ponieważ obejmowało pacjentów, których opisywalibyśmy jako najtrudniejsze. leczyć. " Ich wiremia nie zmniejszyła się znacznie, gdy w przeszłości poddawano je leczeniu interferonem i rybawiryną.
Nowe leki nie są jeszcze zatwierdzone przez FDA, ale wiele prób jest w toku, powiedział Chung, który wierzy, że reżim oszczędzający interferony jest zaledwie o kilka lat. "Nie jest wykluczone, że będziemy mieć terapię doustną dostępną już w 2015 roku. To jest tempo, jakie teraz się dzieje", powiedział.
"Na pewno jest nadzieja," powiedział Lok, który zauważył, że badania zostały sfinansowane przez producenta leków Bristol-Myers Squibb.
